阿德福韋酯分散片

【成    分】
本品活性成份為阿德福韋酯。

【性    狀】
本品為白色至類白色片。

【作用類別】


【藥理作用】


【適 應 癥】
本品適用于治療有乙型肝炎病毒活動復制證據，并伴有血清氨基轉移酶（ALT或AST）持續升高或肝臟組織學活動性病變的肝功能代償的成年慢性乙型肝炎患者。

【用法用量】
患者必須在有慢性乙型肝炎治療經驗的醫生指導下用本品治療。成人(18-65歲) 對于腎臟功能正常的患者，的推薦劑量為每日1次，每次10 mg ，飯前或飯后口服均可。本適應癥主要根據48周臨床試驗結果。治療的最佳療程尚未確定。勿超過推薦劑量使用。治療療效與長期臨床預后（例如肝細胞肝癌或失代償性肝硬化）之間關系尚未確定。 患者應當定期監測乙型肝炎生化指標、病毒學指標和血清標志物，至少每6個月1次。下列情況可以考慮停藥 根據拉米夫定的治療經驗，HBeAg陽性的患者在使用本品治療發生HBeAg血清轉換后，繼續治療6個月，檢測確認療效鞏固，可考慮中止治療。HBeAg陰性的患者，建議長期治療，至少達到HBsAg發生血清轉換或失去療效停藥。停藥時須權衡利弊。應當由有經驗的醫生對患者進行嚴密監測。 在治療過程中發生失代償肝病或肝硬化失代償的患者，不推薦停藥。腎功能損害的患者 阿德福韋經腎臟排泄，因此腎功能不全的患者需要調整給藥間期。

【注意事項】
使用的劑量不允許超過推薦的劑量。最佳療程尚未確定。肝功能 ： 停止治療后的肝炎惡化。在停止乙型肝炎治療（包括用阿德福韋酯治療）的患者中，已有報告發生肝炎的急性加重。所以停止阿德福韋酯治療的患者，必須嚴密監測肝功能數月，包括臨床表現和實驗室指標。需要時應恢復乙型肝炎的治療。國外臨床試驗中，約25％的患者在停止阿德福韋酯治療后發生肝炎加重(ALT≥ (greater than or equal to) 10倍的正常值上限)。這些事件大多發生于停止治療后的12周內。這些出現肝炎加重的患者，其HBeAg通常未發生血清轉換，表現為ALT升高并重新出現病毒復制。在對肝功能代償的HBeAg陽性和HBeAg陰性患者進行的研究中，肝炎加重通常不伴有肝功能失代償的發生。但是，肝病晚期或肝硬化的患者可能發生肝功能失代償的危險增加。盡管大多數事件看來是自限性的，或在重新開始治療后緩解，但已有肝炎惡化嚴重病例的報告，包括個別死亡病例。因此，患者在停止治療后必須接受密切監測。

【不良反應】


【藥品禁忌】

 已知對阿德福韋、阿德福韋酯或阿德福韋酯片劑中任何輔料過敏的患者。
【貯    藏】
 密封。

【其    它】